品牌名称：
型号规格：
批准文号：国药准字S20013037
产品标签：
产品卖点：市场保护 年终返利 无需保证金
销售渠道：医院
025-57950697
| 执行标准 | |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
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| 备注 |
产品介绍：
曾用名：低PH静注用人血丙种球蛋白
英文名：Human Immunoglobulin （PH4） for Intravenous Injection
汉语拼音：Jingmai Zhusheyong Ren Mianyiqiudanbai（PH4）
主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白
[性状]本品为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光。
[药理作用]本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独
特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治
疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能
力和免疫调节功能。
[适应症]1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫
缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
[用法用量]用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为
1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴
注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。
用量：遵医嘱。推荐剂量：1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一
次。2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次
400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。
4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
[不良反应]一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良
反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开
始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要
时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发
生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
[禁忌]1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
[注意事项]1.本品专供静脉输注用。2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严
密观察下使用。
[药物相互作用]本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
[规格]1.25g/瓶、2.5g/瓶、5.0g/瓶。
[贮藏]2～8℃避光保存
[有效期]3年
[批准文号]1.25g/瓶,国药准字S10980025；2.5g/瓶, 国药准字S10980026；5.0g/瓶, 国药准字S20013037；
【电话】0371-63710668 66898768（传真）
